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Carcinome hépatocellulaire
OUTREACH2 : en cours
Protocole industriel
Essai ouvert, randomisé, de phase 2 évaluant la tolérance et l’efficacité du MTL-CEBPA en combinaison avec le sorafenib versus le sorafenib seul chez les patients avec hépatite B ou C c chronique avec un CHC avancé naif de traitements antérieurs par inhibiteurs de tyrosine kinase
Investigateur principal: Nathalie Ganne-Carrie
Critères : CHC avancé, deuxième ligne
Début des inclusions : septembre 2022
ABC-HCC : en cours
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique, prospective, randomisée, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité de l’atezolizumab/bevacizumab versus la chimioembolisation intra-artérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire intermédiaire BCLC B
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : CHC intermédiaire BCLC B
Début des inclusions : Avril 2022
LENVABLA : en cours
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique pilote, prospective, multicentrique, visant à évaluer la survie sans récidive locale du Lenvatinib dans le traitement néo-adjuvant et adjuvant du CHC BCLC A de mauvais pronostic traité par procédure ablative percutanée en intention curative
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC BCLC A prouvé histologiquement
Début des inclusions : Novembre 2021
ABLATE 02 : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique randomisée de phase II, visant à comparer la survie sans récurrence à 2 ans
Atezolizumab neoadjuvant et Atezolizumab + Bevacizumab en adjuvant après ablation percutanée par radiofréquence de CHC
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC de petite taille ≤ 3 cm prouvé histologiquement
Début des inclusions : Juin 2021
PERCEPTION-1 : en cours
Protocole institutionnel
Perception de la relation médecin/malade, de la maladie et des traitements chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour un CHC
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : CHC avancé sous traitement palliatif
Début des inclusions : Juillet 2021
PET-HCC01 : en cours
Cohorte institutionnelle
Etude interventionnelle, nationale et multicentrique étudiant l’intérêt du PET scanner au 18 FDG et du PET scanner à la 18 F choline dans le staging et la prise en charge thérapeutique des patients avec carcinome hépatocellulaire
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Premier CHC diagnostiqué selon les critères EASL 2012 par imagerie non invasive sur cirrhose ou par histologie sur foie+/- cirrhotique
Début des inclusions : Juillet 2020
CHIEF : en cours
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale longitudinale, prospective, multicentrique de patients atteints d’un CHC
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC nouveau confirmé en RCP ou récidive après 1er CHC blanchi ou traité par Régorafénib ou Sorafénib
Début des inclusions : Septembre 2019
IMBRAVE 50 : en suivi / inclusions terminées
Protocole industriel
Etude multicentrique randomisée de phase III, prospective, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité de l’Atézolizumab (anticorps anti-PD-L1) + Bevacizumab versus une surveillance active par traitement adjuvant chez des patients atteints de CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Début des inclusions : 2020
NIVOLEP : en suivi / inclusions terminées
Protocole institutionnel (APHP) et industriel (BMS)
Etude prospective multicentrique française de phase II, visant à évaluer le Nivolumab comme traitement néoadjuvant et adjuvant par immunothérapie chez des patients atteints de CHC avancé traité par électroporation en intention curatrice
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Premier CHC ou récidive après CHC blanchi, traité par électroporation curative
Début des inclusions : Septembre 2018
Nombre de patients inclus : 13
LiCaVir : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle (ARS)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints d’hépatopathie virale B et/ou C déclarant un premier CHC
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Cirrhose d’origine virale B et/ou C avec CHC associé inclus dans Hepather
Début des inclusions : 2017
Cirrhose
PROMICE : en cours
Protocole institutionnel
Etude sur les performances des microvésicules et des monocytes pour prédire la mortalité des malades atteints de cirrhose
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : Cirrhose décompensée sans CHC, Child Pugh B ou C
Début des inclusions : Septembre 2019
ProPILA-RIFAX : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à comparer deux stratégies de prophylaxie primaire de la péritonite bactérienne spontanée chez des patients cirrhotiques atteints d’ascite sévère : avec ou sans Rifaximine
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Cirrhose sévère (CHC possible dans critères de MILAN) avec ascite de grand volume chez des patients ≤ 80 ans
COMAD HAA : en cours
Protocole institutionnel
Etude de cohorte prospective, multicentrique à 3 bras visant à déterminer la fréquence de l’hépatite alcoolique, sévère ou non, dans une population de patients consommateurs excessifs admis pour ictère
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Hépatite alcoolique aigue avec ictère
Début des inclusions : Septembre 2019
CIRRAL : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle APHP (INCA)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de cirrhose alcoolique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose OH prouvée histologiquement, pas de CHC.
Début des inclusions : 07/10/2010
HEPATHER : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle (ARS)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints d’hépatopathie virale B et/ou C
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : HCV +, HBV+
Début des inclusions : 20/09/2012
NASH
NASHsurg : en cours
Protocole institutionnel (CHU Lille)
Etude randomisée, contrôlée, évaluant la chirurgie bariatrique en tant que traitement de la NASH sévère avec fibrose hépatique avancée chez des patients modérément obèses
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose NASH sévère ou fibrose hépatique avancée (F3) chez des patients obèses : 30 ≤ IMC < 50 (Patients ≤ 65 ans)
Début des inclusions : Septembre 2018
NASH Madrigal : en cours
Protocole industriel
Etude multicentrique randomisée de phase III, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du Resmeritrom chez des patients atteints de stéatohépatite non alcoolique sans cirrhose
Investigateur principal: Dominique Roulot
Critères : NASH prouvée histologiquement sans aucune autre pathologie
Début des inclusions : Janvier 2021 dans notre service
NASH MSD : en cours
Protocole industriel
Etude clinique randomisée de phase 2b, en double aveugle, contre placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité du MK-3655 dans le traitement de la stéatohépatite non-alcoolique chez des patients pré-cirrhotiques
Investigateur principal: Véronique Grando
Critères : NASH prouvée histologiquement chez des patients en stade de pré-cirrhose
Début des inclusions : Mai 2021
NAVIGATE : en cours
Protocole industriel
Etude internationale de phase 2b/3, multicentrique, transparente, adaptative, à double insu, randomisée, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et l’innocuité de la bélapectine(GR-MD-02) pour la prévention des varicesœsophagiennes dans la cirrhose NASH
Investigateur principal: Lorraine Blaise
Critères : Cirrhose NASH avec hypertension portale
Début des inclusions : Juin 2021
Maladies rares
APIS : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique, randomisée de phase III, en double aveugle, visant à évaluer l’effet de la faible dose d’Apixaban pendant 24 mois par rapport au placebo sur la survenue ou l’extension de thrombose du système veineux portal chez des patients atteints d’HTP intrahépatique non cirrhotique
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Hypertension portale intrahépatique non cirrhotique
Début des inclusions : Septembre 2019
BaMaRa (BNDMR) : en cours
Base de données institutionnelle
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est un projet prioritaire du Plan National Maladies Rares 2, visant à créer une base de données des maladies rares
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Maladies rares hépatiques
Début des inclusions : Septembre 2017
BEZASCLER : en cours
Protocole institutionnel
Etude randomisée multicentrique en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité de bezafibrate pendant 24 mois dans la cholangite sclérosante primitive avec persistance de cholestase malgré le traitement à l’acide ursodésoxycholique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cholangite sclérosante primitive avec cholestase
Début des inclusions : Avril 2021
BULEDELTA : en cours
Protocole institutionnel ANRS
Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec cirrhose compensée (stade Child-Pugh A) ou présentant un antécédent d’échec ou une intolérance à l’interféron alpha avec fibrose sévère
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Février 2020
D-LIVR : en cours/inclusions terminées
Protocole industriel
Etude de phase 3, randomisée, multicentrique, en double aveugle et à conception matricielle, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de 50 mg de Lonafarnib / 100 mg de Ritonavir BID avec et sans 180 mg de PEG IFN-alfa-2a pendant 48 semaines par rapport à une monothérapie PEG IFN-alfa-2a et un traitement placebo chez des patients chroniquement infectés par le virus de l’hépatite delta sous traitement par thérapie par nucléos (t) ide anti-VHB (D-LIVR)
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Août 2019
HEPCICOR: en cours
Protocole institutionnel
Caractérisation clinique, biologique, et génétique des surcharges en fer rares à phénotype d’hepcidino-déficience hors
homozygotie C282Y
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Surcharge en fer rare à phénotype d’hepcidino-déficience hors homozygotie C282Y
Début des inclusions : Décembre 2016
RADICO-COLPAC : en cours
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « LowPhospholipid-Associated Cholelithiasis (LPAC) »
Investigateur principal : Nathalie Ganne
Critères : Lithiase biliaire intrahépatique de cholestérol d’origine génétique
Début des inclusions : Octobre 2017