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Carcinome hépatocellulaire
SEQUOIA : en cours
Génomique en soins courant, plan France Médecine Génomique 2025, Plateforme SEQUOIA
Analyse génomique (RNAseq, WES et WGS) de la tumeur pour adapté le traitement systémique des patients atteints de cancer avancé
Critères : CHC, cholangiocarcinome ou cancer hépatique primitif rare
https://pfmg2025.aviesan.fr/
HESTIA : ouverture prochaine
Essai institutionnel
Essai national multicentrique de phase II évaluant le Tislelizumab en monothérapie pour les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire Child-Pugh B et score de la fonction hépatique de grade 1 ou 2 de l’ALBI
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : en attente d’ouverture
FASTRAK : en cours
Essai institutionnel
Etude randomisée évaluant l’impact sur les coûts et l’efficacité de la surveillance par fast-IRM hépatique systématique pour la détection du CHC au stade précoce chez les patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance par échographie
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : Septembre 2022
TRIPLE-HCC : en cours
Essai institutionnel
Etude de phase 3 randomisée comparant l’atezolizumab/bevacizumab versus l’atezolizumab/bevacizumab/ipilimumab dans le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire avancé
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : Novembre 2023
ACABi PRONOBIL : en cours
Protocole institutionnel
Cohorte multicentrique sur les marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints de cancer des voies biliaires
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : cholangiocarcinome
Début des inclusions : Novembre 2022
ABC-HCC : en cours
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique, prospective, randomisée, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité de l’atezolizumab/bevacizumab versus la chimioembolisation intra-artérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire intermédiaire BCLC B
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : CHC intermédiaire BCLC B
Début des inclusions : Avril 2022
LENVABLA : en cours
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique pilote, prospective, multicentrique, visant à évaluer la survie sans récidive locale du Lenvatinib dans le traitement néo-adjuvant et adjuvant du CHC BCLC A de mauvais pronostic traité par procédure ablative percutanée en intention curative
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC BCLC A prouvé histologiquement
Début des inclusions : Novembre 2021
ABLATE 02 : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique randomisée de phase II, visant à comparer la survie sans récurrence à 2 ans
Atezolizumab neoadjuvant et Atezolizumab + Bevacizumab en adjuvant après ablation percutanée par radiofréquence de CHC
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC de petite taille ≤ 3 cm prouvé histologiquement
Début des inclusions : Juin 2021
PERCEPTION-1 : terminé
Protocole institutionnel
Perception de la relation médecin/malade, de la maladie et des traitements chez les médecins et leurs patients traités par thérapie systémique pour un CHC
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : CHC avancé sous traitement palliatif
Début des inclusions : Juillet 2021
PET-HCC01 : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle
Etude interventionnelle, nationale et multicentrique étudiant l’intérêt du PET scanner au 18 FDG et du PET scanner à la 18 F choline dans le staging et la prise en charge thérapeutique des patients avec carcinome hépatocellulaire
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Premier CHC diagnostiqué selon les critères EASL 2012 par imagerie non invasive sur cirrhose ou par histologie sur foie+/- cirrhotique
Début des inclusions : Juillet 2020
CHIEF : en cours
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale longitudinale, prospective, multicentrique de patients atteints d’un CHC
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC nouveau confirmé en RCP ou récidive après 1er CHC blanchi ou traité par Régorafénib ou Sorafénib
Début des inclusions : Septembre 2019
IMBRAVE 50 : en suivi / inclusions terminées
Protocole industriel
Etude multicentrique randomisée de phase III, prospective, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité de l’Atézolizumab (anticorps anti-PD-L1) + Bevacizumab versus une surveillance active par traitement adjuvant chez des patients atteints de CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Début des inclusions : 2020
NIVOLEP : en suivi / inclusions terminées
Protocole institutionnel (APHP) et industriel (BMS)
Etude prospective multicentrique française de phase II, visant à évaluer le Nivolumab comme traitement néoadjuvant et adjuvant par immunothérapie chez des patients atteints de CHC avancé traité par électroporation en intention curatrice
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Premier CHC ou récidive après CHC blanchi, traité par électroporation curative
Début des inclusions : Septembre 2018
Nombre de patients inclus : 13
LiCaVir : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle (ARS)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints d’hépatopathie virale B et/ou C déclarant un premier CHC
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Cirrhose d’origine virale B et/ou C avec CHC associé inclus dans Hepather
Début des inclusions : 2017
Cirrhose
PROMICE : en suivi / inclusions terminées
Protocole institutionnel
Etude sur les performances des microvésicules et des monocytes pour prédire la mortalité des malades atteints de cirrhose
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : Cirrhose décompensée sans CHC, Child Pugh B ou C
Début des inclusions : Septembre 2019
COMAD HAA : en cours
Protocole institutionnel
Etude de cohorte prospective, multicentrique à 3 bras visant à déterminer la fréquence de l’hépatite alcoolique, sévère ou non, dans une population de patients consommateurs excessifs admis pour ictère
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Hépatite alcoolique aigue avec ictère
Début des inclusions : Septembre 2019
CIRRAL : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle APHP (INCA)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de cirrhose alcoolique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose OH prouvée histologiquement, pas de CHC.
Début des inclusions : 07/10/2010
HEPATHER : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle (ARS)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints d’hépatopathie virale B et/ou C
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : HCV +, HBV+
Début des inclusions : 20/09/2012
NASH
NASHsurg : en cours
Protocole institutionnel (CHU Lille)
Etude randomisée, contrôlée, évaluant la chirurgie bariatrique en tant que traitement de la NASH sévère avec fibrose hépatique avancée chez des patients modérément obèses
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose NASH sévère ou fibrose hépatique avancée (F3) chez des patients obèses : 30 ≤ IMC < 50 (Patients ≤ 65 ans)
Début des inclusions : Septembre 2018
Maladies rares
ESCIENT – PACIFIC : en cours
Protocole industriel
Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer les effets de l’EP547 chez des sujets atteints de prurit cholestatique dû à une cholangite biliaire primitive ou à une cholangite sclérosante primitive
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Prurit cholestatique dû à une cholangite biliaire primitive ou à une cholangite sclérosante primitive
Début des inclusions : Février 2023
QUALI-SAT : en cours
Cohorte institutionnelle
Etude prospective évaluant l’impact du traitement d’entretien guidé par la saturation en transferrine (vs ferritine sérique) sur la qualité de vie des patients atteints d’hémochromatose HFE homozygote C282Y
Investigateur principal : Nathalie Ganne
Critères : Surcharge en fer avec homozygotie C282Y
Début des inclusions : Avril 2022
APIS : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique, randomisée de phase III, en double aveugle, visant à évaluer l’effet de la faible dose d’Apixaban pendant 24 mois par rapport au placebo sur la survenue ou l’extension de thrombose du système veineux portal chez des patients atteints d’HTP intrahépatique non cirrhotique
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Hypertension portale intrahépatique non cirrhotique
Début des inclusions : Septembre 2019
BaMaRa (BNDMR) : en cours
Base de données institutionnelle
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est un projet prioritaire du Plan National Maladies Rares 2, visant à créer une base de données des maladies rares
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Maladies rares hépatiques
Début des inclusions : Septembre 2017
BEZASCLER : en cours
Protocole institutionnel
Etude randomisée multicentrique en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité de bezafibrate pendant 24 mois dans la cholangite sclérosante primitive avec persistance de cholestase malgré le traitement à l’acide ursodésoxycholique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cholangite sclérosante primitive avec cholestase
Début des inclusions : Avril 2021
BULEDELTA : en cours
Protocole institutionnel ANRS
Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec cirrhose compensée (stade Child-Pugh A) ou présentant un antécédent d’échec ou une intolérance à l’interféron alpha avec fibrose sévère
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Février 2020
LIMT-2 EIGER : en suivi / inclusions terminées
Protocole industriel
Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, double bras, évaluant l’efficacité et l’innocuité d’une injection sous-cutanée de 180 mg de peginterféron lambda-1a (Lambda) pendant 48 semaines chez des patients atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite delta (HDV)
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Janvier 2023
D-LIVR : en suivi/inclusions terminées
Protocole industriel
Etude de phase 3, randomisée, multicentrique, en double aveugle et à conception matricielle, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de 50 mg de Lonafarnib / 100 mg de Ritonavir BID avec et sans 180 mg de PEG IFN-alfa-2a pendant 48 semaines par rapport à une monothérapie PEG IFN-alfa-2a et un traitement placebo chez des patients chroniquement infectés par le virus de l’hépatite delta sous traitement par thérapie par nucléos (t) ide anti-VHB (D-LIVR)
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Août 2019
RADICO-COLPAC : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « LowPhospholipid-Associated Cholelithiasis (LPAC) »
Investigateur principal : Nathalie Ganne
Critères : Lithiase biliaire intrahépatique de cholestérol d’origine génétique
Début des inclusions : Octobre 2017