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Carcinome hépatocellulaire
CAPTOR (CT-01) : en cours
Protocole industriel
Étude de phase 1 en ouvert, avec escalade de dose et expansion de dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolerabilite, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du CT-01 en monothérapie et en association avec l’everolimus chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire ou avancé (stade B ou C de la classification BCLC) et dont la fonction hépatique est préservée (Child-Pugh A)
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : CHC de stade intermédiaire ou avancé
Début des inclusions : Juillet 2025
DUMELEP : en cours
Protocole institutionnel
Essai de phase II testant l’innocuité et l’efficacité du traitement par durvalumab/tremelimumab en situation néoadjuvante et durvalumab en adjuvante chez des patients atteints de CHC traités par électroporation en intention curative
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC BCLC A prouvé histologiquement ou par radiologie traité par électroporation en intention curative
MOTHER : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique randomisée de phase IIb, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’association atezolizumab-bevacizumab avec une supplémentation bactérienne chez les patients atteints de CHC évoluant après une immunothérapie de première ligne.
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC prouvé histologiquement ou par radiologie déjà traité par immunothérapie de première ligne
LIVIGNO-2 : en cours
Essai industriel
Essai de phase II/III randomisée visant à évaluer l’optimisation de la dose, sécurité et efficacité du livmonipliab en association avec le budigalimab chez des patients avec un carcinome hépatocellulaire localement avancé ou métastatique n’ayant jamais reçu du traitement systémique
Investigateur principal: Nathalie Ganne-Carrié
Critères : CHC
JAKIH : en cours
Essai institutionnel
Essai de phase II testant un inhibiteur de JAK1/2, le baricitinib, dans les adénomes hépatocellulaires inflammatoires de grande taille
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Adénome hépatocellulaire
CAPRIH : en cours
Essai institutionnel
Cohorte multicentrique nationale des cancers hépatiques primitifs rares
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : cancer hépatique primitif rare
SIERRA : inclusion terminée/en cours de suivi
Essai industriel
Étude multicentrique de phase IIIb à bras unique et en ouvert, évaluant le durvalumab et le trémélimumab comme traitement de première ligne chez des participants atteints de CHC avancé
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC, Child Pugh B ou Child Pugh A avec thrombose porte complète
Refine Io : inclusion terminée/en cours de suivi
Essai industriel
Étude observationnelle chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable après un traitement de première intention par atezolizumab plus bevacizumab (AB) ou par une autre association approuvée d’inhibiteurs de points de contrôleé
Investigateur principal: Lorraine Blaise
Critères : CHC
SEQUOIA : en cours
Génomique en soins courant, plan France Médecine Génomique 2025, Plateforme SEQUOIA
Analyse génomique (RNAseq, WES et WGS) de la tumeur pour adapté le traitement systémique des patients atteints de cancer avancé
Critères : CHC, cholangiocarcinome ou cancer hépatique primitif rare
https://pfmg2025.aviesan.fr/
HESTIA : inclusion terminée/en cours de suivi
Essai institutionnel
Essai national multicentrique de phase II évaluant le Tislelizumab en monothérapie pour les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire Child-Pugh B et score de la fonction hépatique de grade 1 ou 2 de l’ALBI
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : en attente d’ouverture
FASTRAK : en cours
Essai institutionnel
Etude randomisée évaluant l’impact sur les coûts et l’efficacité de la surveillance par fast-IRM hépatique systématique pour la détection du CHC au stade précoce chez les patients à haut risque inclus dans des programmes de surveillance par échographie
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : Septembre 2022
TRIPLET-HCC : inclusion terminée/en cours de suivi
Essai institutionnel
Etude de phase 3 randomisée comparant l’atezolizumab/bevacizumab versus l’atezolizumab/bevacizumab/ipilimumab dans le traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire avancé
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC
Début des inclusions : Novembre 2023
ACABi PRONOBIL : en cours
Protocole institutionnel
Cohorte multicentrique sur les marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints de cancer des voies biliaires
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : cholangiocarcinome
Début des inclusions : Novembre 2022
ABC-HCC : en cours
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique, prospective, randomisée, multicentrique, visant à évaluer l’efficacité de l’atezolizumab/bevacizumab versus la chimioembolisation intra-artérielle dans le traitement du carcinome hépatocellulaire intermédiaire BCLC B
Investigateur principal: Jean Charles Nault
Critères : CHC intermédiaire BCLC B
Début des inclusions : Avril 2022
LENVABLA : en suivi/inclusion terminé
Protocole institutionnel
Essai thérapeutique pilote, prospective, multicentrique, visant à évaluer la survie sans récidive locale du Lenvatinib dans le traitement néo-adjuvant et adjuvant du CHC BCLC A de mauvais pronostic traité par procédure ablative percutanée en intention curative
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC BCLC A prouvé histologiquement
Début des inclusions : Novembre 2021
ABLATE 02 : en cours
Protocole institutionnel
Etude multicentrique randomisée de phase II, visant à comparer la survie sans récurrence à 2 ans
Atezolizumab neoadjuvant et Atezolizumab + Bevacizumab en adjuvant après ablation percutanée par radiofréquence de CHC
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : CHC de petite taille ≤ 3 cm prouvé histologiquement
Début des inclusions : Juin 2021
CHIEF : inclusion terminée/en cours de suivi
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale longitudinale, prospective, multicentrique de patients atteints d’un CHC
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC nouveau confirmé en RCP ou récidive après 1er CHC blanchi ou traité par Régorafénib ou Sorafénib
Début des inclusions : Septembre 2019
IMBRAVE 50 : en suivi / inclusions terminées
Protocole industriel
Etude multicentrique randomisée de phase III, prospective, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité de l’Atézolizumab (anticorps anti-PD-L1) + Bevacizumab versus une surveillance active par traitement adjuvant chez des patients atteints de CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : CHC à risque élevé de réapparition après une résection ou une ablation chirurgicale
Début des inclusions : 2020
Cirrhose
NUTRI-CIRR : en cours
Protocole institutionnel, sous étude Fastrak
tude visant à décrire les habitudes nutritionnelles (alimentation, consommation d’alcool, activité physique) des personnes présentant une cirrhose hépatique.
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Patients avec cirrhose sans CHC inclus dans Fastrak
HYPERMET : en cours
Protocole institutionnel
Essai randomisée contrôlée contre placebo visant à évaluer l’effet de la Metformine sur le gradient de pression hépatique chez des patients atteints de hypertension portale au cours de la cirrhose
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Hypertension portale au cours de la cirrhose
COMAD HAA : en suivi / inclusions terminées
Protocole institutionnel
Etude de cohorte prospective, multicentrique à 3 bras visant à déterminer la fréquence de l’hépatite alcoolique, sévère ou non, dans une population de patients consommateurs excessifs admis pour ictère
Investigateur principal: Pierre Nahon
Critères : Hépatite alcoolique aigue avec ictère
Début des inclusions : Septembre 2019
CIRRAL : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle APHP (INCA)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints de cirrhose alcoolique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose OH prouvée histologiquement, pas de CHC.
Début des inclusions : 07/10/2010
HEPATHER : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle (ARS)
Cohorte prospective multicentrique de patients atteints d’hépatopathie virale B et/ou C
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : HCV +, HBV+
Début des inclusions : 20/09/2012
NASH/Maladie du foie liée à l’alcool/hépatopathie virale
STARLIGHT : en cours
Protocole industriel
A Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 in Adults with Alcohol-related Liver Disease (ALD)
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : maladie alcoolique du foie
ECLIPSE 2 / Vir 205: en cours
Protocole industriel
Étude de phase III, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du traitement combiné tobévibart + élebsiran chez des participants présentant une infection chronique par le VHD et non virologiquement contrôlés sous bulévirtide
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique par le VHD non contrôlée par le bulévirtide
Début des inclusions : Juillet 2025
CBD OH: en cours
Protocole institutionnel
Essai clinique de supériorité de phase 2, en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé, évaluant le cannabidiol comme traitement d’appoint pendant le sevrage alcoolique en milieu hospitalier chez des patients souffrant de troubles sévères liés à l’alcool
Investigateur principal: Alix Demory
Critères : Troubles sévères liés à l’alcool
Début des inclusions : Juillet 2025
NASHsurg : en cours
Protocole institutionnel (CHU Lille)
Etude randomisée, contrôlée, évaluant la chirurgie bariatrique en tant que traitement de la NASH sévère avec fibrose hépatique avancée chez des patients modérément obèses
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cirrhose NASH sévère ou fibrose hépatique avancée (F3) chez des patients obèses : 30 ≤ IMC < 50 (Patients ≤ 65 ans)
Début des inclusions : Septembre 2018
SACADE : en cours
Protocole institutionnel
Etude ayant pour objectif de déterminer de nouveaux seuils de détection et de quantification pour les tests de sérologie et de charge virale du VHD sur dans le sang capillaire déposé sur papier buvard (DBS).
Investigateur principal: Véronique Grando
Critères : Patient infecté par le virus de l’hépatite Delta (Sérologie VHD positive)
Début des inclusions Avril 2025
Maladies rares
BEZURSO 2 : en cours
Protocole institutionnel
Essai contrôlé de 12 mois randomisé en double insu contre placebo suivi d’une extension de 12 mois en double insu sans placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du bézafibrate 400mg et du bézafibrate 200mg comme traitement adjuvant des patients ayant une cholangite biliaire primitive avec réponse biologique non optimale à l’acide ursodésoxycholique
Critères : Cholangite biliaire primitive
QUALI-SAT : inclusion terminée
Cohorte institutionnelle
Etude prospective évaluant l’impact du traitement d’entretien guidé par la saturation en transferrine (vs ferritine sérique) sur la qualité de vie des patients atteints d’hémochromatose HFE homozygote C282Y
Investigateur principal : Nathalie Ganne
Critères : Surcharge en fer avec homozygotie C282Y
Début des inclusions : Avril 2022
APIS : inclusion terminée/en cours de suivi
Protocole institutionnel
Etude multicentrique, randomisée de phase III, en double aveugle, visant à évaluer l’effet de la faible dose d’Apixaban pendant 24 mois par rapport au placebo sur la survenue ou l’extension de thrombose du système veineux portal chez des patients atteints d’HTP intrahépatique non cirrhotique
Investigateur principal: Jean-Charles Nault
Critères : Hypertension portale intrahépatique non cirrhotique
Début des inclusions : Septembre 2019
BaMaRa (BNDMR) : en cours
Base de données institutionnelle
La Banque Nationale de Données Maladies Rares (BNDMR) est un projet prioritaire du Plan National Maladies Rares 2, visant à créer une base de données des maladies rares
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Maladies rares hépatiques
Début des inclusions : Septembre 2017
BEZASCLER : inclusion terminée/en cours de suivi
Protocole institutionnel
Etude randomisée multicentrique en double aveugle, contrôlée versus placebo, évaluant l’efficacité de bezafibrate pendant 24 mois dans la cholangite sclérosante primitive avec persistance de cholestase malgré le traitement à l’acide ursodésoxycholique
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Cholangite sclérosante primitive avec cholestase
Début des inclusions : Avril 2021
HEPDELTA en cours
Protocole institutionnel ANRS
Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec cirrhose compensée (stade Child-Pugh A) ou présentant un antécédent d’échec ou une intolérance à l’interféron alpha avec fibrose sévère
Investigateur principal: Nathalie Ganne
Critères : Infection chronique au virus de l’hépatite delta
Début des inclusions : Février 2020
RADICO-COLPAC : en suivi / inclusions terminées
Cohorte institutionnelle
Cohorte nationale sur l’épidémiologie, l’hétérogénéité clinique et génétique du syndrome « LowPhospholipid-Associated Cholelithiasis (LPAC) »
Investigateur principal : Nathalie Ganne
Critères : Lithiase biliaire intrahépatique de cholestérol d’origine génétique
Début des inclusions : Octobre 2017